2005年12月，苏北人民医院药物临床试验机构及消化内科等10个临床专业接受了国家局的现场检查。

2007年11月，国家食品药品监督管理局认定：呼吸、消化、心血管、内分泌、神经内科、血液、骨科、妇产、肿瘤专业具有药物临床试验机构资格并颁发证书。（证书编号：0171）

2012年4月，苏北人民医院药物临床试验机构及9个专业接受了国家局现场复核检查。认定专业：呼吸、消化、心血管、内分泌、神经内科、血液、骨科、妇科、肿瘤。（证书编号：XF20120192）

2017年3月，苏北人民医院药物临床试验机构、9个专业接受了复核检查和16个新增专业接受了资格认定检查。认定专业：呼吸、消化、心血管、内分泌、神经内科、血液、骨科、妇科、肿瘤（证书编号：XF20170529），普通外科、胸外、麻醉、泌尿外科、医学影像（诊断、治疗、介入、核医学）、重症医学、免疫（风湿）、肾病、耳鼻喉、急诊医学（中毒、心脑血管）、儿科、神经外科、皮肤、核医学。（证书编号：768）

苏北人民医院药物临床试验机构设主任一名，副主任三名，负责机构行政管理工作；机构设办公室，主任一名、秘书一名、质控人员一名；机构办公室设药物临床试验专用药库、质保室和档案室，配有试验用药品管理员、档案管理员；机构办公室对药物临床试验专用药库、质保室、档案室、药物临床试验专业科室及相关职能科室等进行统一管理与协调。